《材料研究学报》
0 引言 Introduction
经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术自从21 世纪末发明以来,其在治疗骨质疏松性椎体压缩骨折(osteoprotic vertebral compression fracture,OVCF)方面得到广泛应用,并迅速在全世界范围内广泛开展,其通过经皮穿刺在骨折椎体内填充骨水泥,实现矫正后凸畸形、缓解疼痛,恢复椎体高度,由于手术微创、并发症少,安全有效,成为治疗OVCF 新的有效手段[1]。文献报道骨水泥渗漏是经皮椎体成形术和经皮椎体后凸成形术后最严重的并发症之一,骨水泥可渗漏入椎管并引起压迫神经,导致严重的脊髓或神经功能障碍,甚至瘫痪[2-4]。近年来为了降低骨水泥渗漏,经皮骨填充网袋椎体成形术逐渐应用于OVCF 的治疗,尤其对于椎体周壁破损的OVCF,显著减少了骨水泥渗漏的发生[5-6],通过预先于伤椎内置入骨扩张矫形器使椎体高度部分恢复并形成空腔,再置入包含有骨水泥的网袋,通过网袋的膨胀作用抬高伤椎,可部分恢复椎体高度,同时利用网袋对骨水泥的阻挡和包裹作用减少骨水泥渗漏,此种方法受到许多医生与学者的关注。但骨填充网袋椎体成形术在周壁破损型胸腰椎压缩性骨折中应用的不良预后报道较少。作者通过回顾性自2017 年4 月至2018 年10 月在天津市第一中心医院行骨填充网袋椎体成形术治疗的19 例椎体后壁破损 OVCF 患者病历资料,分析其中预后不良7 例患者,探讨预后不良的影响因素。
1 对象和方法 Subjects and methods
1.1 设计 回顾性病例分析。
1.2 时间及地点 于2017 年4 月至2018 年10 月在天津市第一中心医院骨科完成。
1.3 对象 选择于2017 年4 月至2018 年10 月在天津市第一中心医院行骨填充网袋椎体成形术治疗的胸腰椎OVCF 患者19 例,骨折发生部位为胸腰椎,均为单椎体骨折,椎体均存在周壁破损,其中女16 例,男3 例;年龄60-86 岁,平均(77.)岁;其中T8椎体1 例,T11椎体3 例,T12椎体7例 ,L1椎体 7 例,L2椎体1 例;16 例有轻微外伤史,3 例无明显外伤史;症状持续5-58 d,平均(13.)d。
纳入标准:①有腰背疼痛,且目测类比评分≥4 分,相应节段棘突压痛和叩击痛阳性;②MRI 显示椎体骨折,在T1W 呈低信号,T2W 呈高信号, STIR 呈高信号;③X 射线片示骨折椎体高度丢失,呈楔形或双凹形改变; CT 检查证实伤椎椎体周壁不完整;④骨密度采用双能X 射线骨密度仪测定,T 值≤-2.5 SD;⑤患者对治疗知情同意。
排除标准:①脊髓和神经根受损的症状和体征,或椎管内占位>30%者;②全身或局部感染、或椎体占位病变者;③存在严重心肺功能等疾病,无法耐受手术者;④凝血功能异常者。
1.4 材料 试验中使用的材料见表1。
表1 |试验中使用材料的特征Table 1 |Material characteristics used in the trial项目 骨水泥 骨填充网袋生产企业 Tecres S.P.A. 山东冠龙批准号 AB5532 国食药监械(准)字2014 第 号组成成分 聚甲基丙烯酸甲酯 网袋体材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯,网袋座和端头材料为纯钛TA2材料外型 粉末状 囊状适应证 椎体压缩骨折、肿瘤骨转移、骨髓瘤相关的病理性椎体填充椎体压缩骨折、肿瘤骨转移、骨髓瘤相关的病理性椎体填充,尤其是周壁不完整的椎体填充生物相容性 与骨组织有良好的相容性 与骨组织有良好的相容性不良反应 心搏骤停、肺栓塞、低氧血症、一过性血压下降疼痛,出血
1.5 方法 每例手术均由天津市第一中心医院骨科具有手术资质的脊柱骨科医师操作完成。
1.5.1 手术方法 患者取俯卧位,腹部垫体位垫,术中给予心电监护,C 型臂X 射线机透视定位伤椎。采用局部浸润麻醉,逐层麻醉皮肤、浅筋膜、肌层,在穿刺点骨面进行多点麻醉。在标记的进针点处沿伤椎椎弓根入路单侧或双侧穿刺,在透视侧位下见穿刺针到达椎体后缘中后1/3,拔出针芯,建立工作通道,经工作通道置入扩张矫形器(骨填充网袋器械由山东冠龙公司提供),顺时针缓慢旋转,在椎体内进行不同方向的扩张。扩张满意后撤出扩张器,置入大小合适的骨填充网袋,在网袋内注入拉丝期的骨水泥,此过程严密进行X 射线透视,推进器每旋转一圈后即稍作停顿,仔细观察骨水泥在椎体内分布和渗漏情况,填充至骨水泥弥散位置良好后停止灌注,灌注过程中如有明显渗漏,停止骨水泥的灌注。将通道与骨填充网袋脱离,最后取出工作通道。观察10 min,双下肢感觉运动正常,生命体征平稳即可结束手术。
1.5.2 术后处理 术后24 h 内卧床,24 h 后佩戴胸腰椎支具下地活动,进行功能锻炼,胸腰椎支具一般佩戴1 个月。同时进行规范抗骨质疏松治疗。
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